大灣區(qū)相通共進(jìn)本兮到底還在不在 為中醫(yī)藥“走出去”探良方

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破壁、提取、結(jié)晶、包裝……走進(jìn)分子態(tài)(珠海橫琴)中醫(yī)藥科技有限公司(下稱“分子態(tài)”)的智慧車間,淡淡中草藥香撲鼻而來。智能生產(chǎn)線上,全自動機(jī)械手臂飛速運(yùn)轉(zhuǎn),一盒盒“清薏湯分子精華”外包裝印上了“澳門監(jiān)制”的字樣,從粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園(下稱“粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)銷往全國各地。   “在澳門注冊企業(yè)、設(shè)計產(chǎn)品,在橫琴加工生產(chǎn)、包裝,產(chǎn)品進(jìn)入內(nèi)地市場時,不僅保留了澳門品牌特色,生產(chǎn)能力和標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量也得到了提升?!比腭v粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一年,分子態(tài)董事長周粵生嘗到了甜頭,企業(yè)乘著橫琴粵澳深度合作區(qū)的東風(fēng),打開了澳門中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)品進(jìn)入內(nèi)地市場的新通道。   海風(fēng)徐徐,拂面而來。珠海市橫琴環(huán)島北路,分子態(tài)所在的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,一座座現(xiàn)代化建筑拔地而起。自2011年4月落成至今,粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已有注冊企業(yè)216家,其中通過產(chǎn)業(yè)園平臺培育的澳門企業(yè)52家,涉及中醫(yī)藥學(xué)、保健品、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。一系列政策紅利的釋放,為粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“雙向奔赴”插上了騰飛的翅膀。   優(yōu)勢互補(bǔ)   讓中醫(yī)藥“走出去”   漫步在澳門半島大三巴街,吸引游人駐足的不僅有葡式蛋撻和豬肉干,還有一間間中藥房里的張權(quán)破痛油、蓮花萬應(yīng)膏、龔樹根紅膽止痛油……這些澳門“土生土長”的特色中醫(yī)藥品及保健品,早已被寫入游客的旅行購物清單。   “澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好,澳門居民一直有使用中醫(yī)藥保健、治療疾病的習(xí)慣。”澳門中醫(yī)藥學(xué)會會長石崇榮說,如今,澳門的中藥房多達(dá)上百間,遍布大街小巷?!皟?nèi)地游客來到澳門,也會買中醫(yī)藥產(chǎn)品作為手信?!?   在澳門,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為推動經(jīng)濟(jì)適度多元化的主要發(fā)展方向。2000年,澳門科技大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院建立;2011年,中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室落戶澳門;2015年,世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心在澳門掛牌……“在國家的大力支持下,澳門各類中醫(yī)藥科研平臺等創(chuàng)新要素加快集聚,中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系逐步完善,為澳門本土企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了條件?!笔鐦s說。   作為澳邦制藥有限公司的行政總監(jiān),蔡健華在澳門經(jīng)營中醫(yī)藥企業(yè)已有20多年。盡管公司部分產(chǎn)品在澳門市場占有率已超過80%,蔡健華仍時常為“未來”發(fā)展所困?!啊 窍拗瓢拈T中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大瓶頸?!辈探∪A說,受技術(shù)和土地等資源限制,澳門藥企規(guī)模較小,缺乏自研平臺,靠的主要是經(jīng)驗配方、老中醫(yī)祖?zhèn)髋浞健A硗?,由于消費(fèi)市場有限,在中醫(yī)藥產(chǎn)品注冊法規(guī)尚未出臺的前提下,鮮有藥廠花大成本自建符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間,讓中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)和質(zhì)量管控成為一道難題。   這些年,蔡健華一直在尋求機(jī)會,打開澳門中成藥進(jìn)入內(nèi)地及海外市場的大門。直到2017年,企業(yè)入駐粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園孵化區(qū),他找到了這把金鑰匙。   “從產(chǎn)品的研發(fā)、檢測,到注冊、審批、海外銷售,粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園提供‘一條龍’服務(wù)?!辈探∪A介紹,公司在不到一年時間里,生產(chǎn)的蓮花萬應(yīng)膏和垃圾草油兩款產(chǎn)品已在莫桑比克完成植物藥注冊。等疫情好轉(zhuǎn)后,產(chǎn)品即可在莫桑比克上市銷售。   園區(qū)生產(chǎn)車間,一排排機(jī)器高速運(yùn)轉(zhuǎn),中藥片劑魚貫而出。一條由膠囊充填機(jī)、壓片機(jī)、貼標(biāo)機(jī)等自動化設(shè)備組成的生產(chǎn)線已經(jīng)投用,可為園區(qū)企業(yè)提供符合歐盟和中國GMP標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗藥物的加工、中試及上市產(chǎn)品的委托生產(chǎn)服務(wù),最大產(chǎn)能達(dá)片劑3.75億片/年,膠囊劑1.25億粒/年,顆粒劑1500萬袋/年。   “GMP中試生產(chǎn)車間意味著標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化生產(chǎn),無論進(jìn)入內(nèi)地市場還是國際市場,這都是必不可少的敲門磚?!辈探∪A指出,粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建有GMP中試生產(chǎn)大樓、研發(fā)檢測大樓、科研平臺等配套設(shè)施,恰恰彌補(bǔ)了澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的短板,可以支持企業(yè)做大做強(qiáng),形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。   粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,正成為創(chuàng)業(yè)者們“走向世界的起點”。截至目前,粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已幫助包括澳門在內(nèi)多家企業(yè)共9款產(chǎn)品在莫桑比克注冊成功,7款產(chǎn)品在巴西獲得中成藥注冊備案上市許可,即將進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌鲣N售。   開辟綠色通道   打開內(nèi)地市場大門   作為旅游業(yè)發(fā)達(dá)的城市,2019年澳門游客人數(shù)超過3900萬人次,接近本地人口近60倍。在滿足本地居民消費(fèi)需求的同時,如何把握住內(nèi)地游客及其背后所蘊(yùn)藏的巨大市場,是澳門藥企拓寬銷路,擴(kuò)大規(guī)模的關(guān)鍵。   今年9月,《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》印發(fā),提出粵澳對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品,允許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或“澳門設(shè)計”標(biāo)志。同時,研究簡化澳門外用中成藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地上市審批流程,探索允許在內(nèi)地已獲上市許可的澳門中藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn),對澳門研制符合規(guī)定的新藥實施優(yōu)先審評審批。   對于澳門中醫(yī)藥企業(yè)來說,政策猶如注入一劑強(qiáng)心針。在建設(shè)深度合作區(qū)的背景下,政府不僅簡化了審批流程,還開通了綠色通道,大大提升了便利性。得益于政策支持,如今這些橫琴生產(chǎn)的產(chǎn)品也將可以打上“澳門監(jiān)制”的標(biāo)簽。   “澳門產(chǎn)品一旦有機(jī)會進(jìn)入內(nèi)地,面向大灣區(qū)7000萬人口的市場,產(chǎn)量和銷量可能是澳門的幾倍、幾十倍,對澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言將是很大的機(jī)遇?!辈探∪A說。   產(chǎn)學(xué)研加速融合   探索中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定   與橫琴一水之隔,澳門青洲工業(yè)園內(nèi),廣藥集團(tuán)澳門生產(chǎn)基地已經(jīng)建成試產(chǎn),將設(shè)置8個劑型生產(chǎn)線。   “澳門是連接葡語系國家的重要平臺,擁有多所高校和全國首個中醫(yī)藥領(lǐng)域國家重點實驗室,在中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展及國際化方面具有顯著優(yōu)勢?!睆V藥集團(tuán)黨委書記、董事長李楚源介紹,該生產(chǎn)基地于12月17日正式投產(chǎn)后,將成為澳門最大且符合現(xiàn)代GMP管理的中藥制劑制造工廠。   在建設(shè)橫琴粵澳深度合作區(qū)的背景下,越來越多的兩地企業(yè)選擇了“雙向奔赴”,共同打造灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。目前,澳門的中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室已和美國、歐盟藥典開展多次合作,為10余款中醫(yī)藥制定了世界標(biāo)準(zhǔn)。   “希望通過研究嶺南特色的中藥材,建立國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,推動中藥國際注冊標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?!毕阊┲扑幎麻L王永輝表示。   在澳門科技大學(xué)校長、中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室主任劉良看來,橫琴粵澳深度合作區(qū)將成為高質(zhì)量發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)源頭技術(shù)創(chuàng)新的國家基地,打通從科學(xué)—技術(shù)—產(chǎn)品—企業(yè)的通路。   “相通則共進(jìn),相閉則各退?!崩畛唇ㄗh,希望未來能夠建立起粵港澳大灣區(qū)跨境合作市場要素自由流動的體制機(jī)制,實現(xiàn)中藥產(chǎn)品三地同步銷售。   “一系列政策的出臺和合作項目的推進(jìn),堅定了我們中藥企業(yè)在澳門發(fā)展的信心?!痹谕跤垒x看來,粵澳兩地可以以中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室、深澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院等為重點科技支撐平臺,提升中醫(yī)藥前沿關(guān)鍵技術(shù)。建立國際認(rèn)可的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),將促進(jìn)中國內(nèi)地、歐盟、港澳等多個國家和地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定和互認(rèn),更好發(fā)揮中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。