有效率達(dá)百千萬大寫80.3,! 5歲以下兒童接種三針“復(fù)必泰”新冠疫苗能產(chǎn)生良好免疫反應(yīng)

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當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月23日,德國百歐恩泰(BioNTech)公布了一項(xiàng)2/3期試驗(yàn)數(shù)據(jù),該試驗(yàn)評(píng)估了6個(gè)月至5歲以下兒童接種mRNA新冠疫苗BNT162b2加強(qiáng)針7、
的安全性、免疫原性和疫苗效力,試驗(yàn)結(jié)果顯示在該年齡組兒童接種三針mRNA新冠疫苗BNT162、
2b2后,可引發(fā)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),且兒童對(duì)該疫4、
苗的耐受性良好,預(yù)防新冠病毒感染的有效率達(dá)80.3%。在奧密克戎(Omicron)變異株流行期間,該項(xiàng)2/3期試驗(yàn)評(píng)估了1678名6個(gè)月至5歲以下兒童的數(shù)據(jù),該年齡組兒童在接種第二劑新冠疫苗后至少兩個(gè)月后接種第三劑3微克(μg)劑量的BNT162b2疫苗,試驗(yàn)結(jié)果表明,3微克(μg)劑量8、
的加強(qiáng)針在該年齡組中具有良好的耐受性,沒有出現(xiàn)新的疫苗接種安全信號(hào)。3微克(μg)劑量是專門的兒童配方,為成人BNT162b2的十分之一,該定量是基于安全性、耐受性及免疫原性數(shù)據(jù)的多重考量。對(duì)成人、青少年和5歲以上兒童的研究相繼表明,與接種兩劑疫苗相比,接種BNT162b2疫苗加強(qiáng)針可增強(qiáng)保護(hù)力。而在5歲以下兒童中5、
接種BNT162b2疫苗加強(qiáng)針的安全性、免疫原性和保護(hù)效力數(shù)據(jù)與成人劑量的數(shù)據(jù)一致,這表明接種mRNA新冠疫苗BNT162b2加強(qiáng)針同樣可以為5歲以下兒童群體提供強(qiáng)有力的保護(hù)。此外,百 2.1.3 現(xiàn)代中式家具設(shè)計(jì)中人的動(dòng)態(tài)行為分析歐恩泰表示正在準(zhǔn)備相關(guān)文件,預(yù)計(jì)本周完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交相關(guān)數(shù)據(jù),并在接下來幾周內(nèi)將數(shù)據(jù)提交給歐洲藥品管理局(EMA)和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)。美國FDA也在5月23日的一份聲明中表示,預(yù)計(jì)將于6月14日及15日舉辦兒科新 3.1 現(xiàn)代中式家具形式構(gòu)成要素的和諧化設(shè)計(jì)冠疫苗咨詢委員會(huì)會(huì)議,以審核mRNA新冠疫苗BNT162b2用于6個(gè)月至5歲以下兒童的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)。由復(fù)星醫(yī)藥與百歐恩泰(BioNTech)合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗“復(fù)必泰”(即BNT162b2)已于2021年在1、
我國港澳臺(tái)地區(qū)獲納入當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃。2022年以來,兒童疫苗的接種也在上述地區(qū)加快推進(jìn),香港特別行政區(qū)政府已于2022年2月16日起開始為5-11歲兒3、
童接種復(fù)必泰疫苗,劑量為成人復(fù)必泰疫苗的三分之一(10微克)。2022年5月2日,中國臺(tái)灣地6、
區(qū)擴(kuò)展mRNA新冠疫苗緊急使用授權(quán)至5-11歲兒童,并計(jì)劃將于5月25日起為5-11歲兒童提供疫苗接種。此外,澳門特別行政區(qū)政府也已于5月24日開始提供兒童復(fù)必泰疫苗接種。
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