近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局全力支持疫情防控藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)保障。省內(nèi)疫情防控藥品增加包裝規(guī)格、恢復(fù)生產(chǎn)的注冊變更，新冠抗原、核酸檢測試劑注冊的省級初審等業(yè)務(wù)可“即來即辦、一律24小時(shí)內(nèi)辦結(jié)”。廣東一力制藥有限公司藥品車間內(nèi)，壓片機(jī)正在開足馬力生產(chǎn)?！笆∷幤繁O(jiān)管局開通綠色通道，快速完成了我們采購疫情防控藥品原料咖啡因的采購審批。預(yù)計(jì)這次采購的咖啡因原料可滿足7.5億片復(fù)方感冒靈片、4000萬粒氨加黃敏膠囊和1.25億袋感冒靈顆粒的生產(chǎn)。”該公司主要負(fù)責(zé)人說?？Х纫蚴巧a(chǎn)復(fù)方感冒靈片、氨咖黃敏膠囊、復(fù)方對乙酰氨基酚片、復(fù)方阿司匹林片、酚咖片等疫情防控藥品的重要原料藥，因其具有成癮性，需由當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)管部門批準(zhǔn)方可采購。省藥品監(jiān)管局全程綠色通道服務(wù)疫情防控藥品審批，自12月5日以來共批準(zhǔn)8700公斤咖啡因原料藥的采購，預(yù)計(jì)可保障15億片（袋）感冒類藥品生產(chǎn)。更多藥械生產(chǎn)審評審批的“綠色通道”正在開啟。廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司僅等待了31個(gè)小時(shí)，就收到了新冠抗原生產(chǎn)許可證變更的批復(fù)?！笆∷幤繁O(jiān)管局啟動(dòng)了快速審評審批程序，專人專班指導(dǎo)并全程為我們新冠抗原生產(chǎn)場地?cái)U(kuò)增提供綠色通道。當(dāng)前公司正全力提升產(chǎn)能，多產(chǎn)線晝夜運(yùn)轉(zhuǎn)，做好新冠抗原產(chǎn)品的應(yīng)急保供工作?！比f孚生物新冠專班負(fù)責(zé)人說。12月以來，省藥品監(jiān)管局在確保藥械質(zhì)量安全的前提下，采取專門通道、專項(xiàng)指導(dǎo)、專人服務(wù)，全力支持優(yōu)先辦理疫情防控藥械的注冊許可，為企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)保供提供審評審批保障。對廣東省疫情防控藥品增加包裝規(guī)格、恢復(fù)生產(chǎn)的注冊變更，新冠抗原、核酸檢測試劑注冊的省級初審等業(yè)務(wù)即來即辦，一律24小時(shí)內(nèi)辦結(jié)。此外，該局近期還緊急向國家藥監(jiān)局報(bào)送廣東止咳類藥品所需的重要原料需用計(jì)劃調(diào)整申請，追加50噸使用需求計(jì)劃，可保障后續(xù)4.5億片止咳類藥品的生產(chǎn)；快速完成省內(nèi)2家抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)增加多個(gè)生產(chǎn)地址的現(xiàn)場核查及生產(chǎn)許可證變更，共批準(zhǔn)新增生產(chǎn)場地約4萬平方米；對企業(yè)增加新冠抗原生產(chǎn)原料供應(yīng)商的變更事項(xiàng)予以指導(dǎo)，并積極與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心溝通，全力推進(jìn)相關(guān)變更事項(xiàng)的審批進(jìn)程。目前，廣東共有6家企業(yè)取得新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊證，供國內(nèi)市場和出口的抗原檢測試劑日產(chǎn)能可達(dá)3000萬份，另外7個(gè)產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)管局技術(shù)審評環(huán)節(jié)，13個(gè)產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)管局受理階段；全省已獲批注冊呼吸機(jī)、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)數(shù)量均位列全國第一。 江門邑網(wǎng)通APP下載 var ran=Math.floor(Math.random() * 7) $(".leftitem .item").siblings().hide().eq(ran).show(); $(".leftitem").show(); 熱點(diǎn)新聞 關(guān)于全市零售藥店持續(xù)供應(yīng)退熱類藥品的補(bǔ)充通知 江門臺 2022年12月23日 江門加大退熱藥供應(yīng)量 保障群眾用藥需求 江門臺 2022年12月23日 臺山查處首宗無證銷售抗原檢測試劑案 臺山發(fā)布 2022年12月23日 查看更多 --> 精彩視頻 更多 《僑都故事》程德林：躬耕沃土 植夢心田 黨的二十大精神“邑齊學(xué)”：第一期 黨的二十大主題 防疫小劇場：老年人接種新冠注意事項(xiàng) 熱點(diǎn)新聞 更多 關(guān)于全市零售藥店持續(xù)供應(yīng)退熱類藥品的補(bǔ)充通知 江門加大退熱藥供應(yīng)量 保障群眾用藥需求 臺山查處首宗無證銷售抗原檢測試劑案 蓬江區(qū)疫情防護(hù)和診療訴求平臺為市民提供便利 整體訴求辦理率達(dá)99% 瘋狂盜狗100多只！恩平警方成功打掉一流竄盜狗犯罪團(tuán)伙 熱門專題 更多 公益宣傳 .chat-tips { padding: 20px; border: 1px solid #d1d2d6; position: absolute; right: 78px; top: -12px; background-color: #ffffff; display: none; } .chat-tips i { width: 9px; height: 16px; display: inline-block; position: absolute; right: -9px; top: 80px; background-position:-88px -350px; } .icon-chat:hover .chat-tips { display: block; } .chat-tips i { background-image: url(/images/pc/gdt-img.png); background-repeat: no-repeat; } 江門電視臺 微信公眾號 江門電臺 微信公眾號 下載邑網(wǎng)通 回到頂部 采購公告 關(guān)于我們 聯(lián)系我們 網(wǎng)站首頁 江門廣播電視臺 微信公眾號 江門電臺 微信公眾號 下載 江門邑網(wǎng)通APP 版權(quán)所有 ? 江門市廣播電視臺 粵ICP備11033131號 新聞內(nèi)容監(jiān)督電話：0750－3658080 江門市廣播電視臺新聞爆料熱線：document.write("0000"+"0862"+"331") 廣告投放熱線：0750-3078296 地址：廣東省江門市發(fā)展大道178號新廣電大樓（郵政編碼：529000） 江門市廣播電視臺官網(wǎng)違法和不良信息舉報(bào)電話：0750-3078105 舉報(bào)郵箱：document.write("moc."+"361@"+"itiemnixmj") var cnzz_protocol = (("https:" == document.location.protocol) ? " https://" : " http://");document.write(unescape("%3Cspan id='cnzz_stat_icon_1000060395'%3E%3C/span%3E%3Cscript src='" + cnzz_protocol + "s22.#/z_stat.php%3Fid%3D1000060395%26show%3Dpic1' type='text/javascript'%3E%3C/script%3E")); var _bdhmProtocol = (("https:" == document.location.protocol) ? " https://" : " http://"); document.write(unescape("%3Cscript src='" + _bdhmProtocol + "#/h.js%3F4cf65ac25fb08b92de7b5ab544ee895c' type='text/javascript'%3E%3C/script%3E")); --> var ran=Math.floor(Math.random() * 2) $(".banner .item").siblings().hide().eq(ran).show(); $(".bannerbox").show();