嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品(奪門而逃)安全風(fēng)險(xiǎn)

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  □記 者 楊潤勤   通訊員 趙洪濤 報(bào)道  本報(bào)濟(jì)南訊 為嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,日前,省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯(lián)合制訂方案,在全省開展藥品經(jīng)營和使用暨農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作。堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則,強(qiáng)化藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)特別是農(nóng)村地區(qū)藥品的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,切實(shí)保障公眾用藥安全有效?! z查重點(diǎn)為《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》所列涉疫藥品、醫(yī)保談判藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個(gè)體診所,近年來日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、被多次投訴舉報(bào)、GSP檢查不合格以及因違法違規(guī)曾被查處的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)、年度藥品網(wǎng)絡(luò)銷售額較大的藥品零售企業(yè)?! z查內(nèi)容包括:針對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部),以特殊藥品、集采中選藥品、中藥飲片等為重點(diǎn),以“票、賬、貨、款”一致性為切入點(diǎn),重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、儲(chǔ)運(yùn)管理和信息追溯等情況。針對(duì)藥品零售企業(yè),重點(diǎn)檢查藥品零售連鎖門店和單體藥店的藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證及追溯情況。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位,重點(diǎn)檢查藥品使用單位(包括開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu))藥品使用質(zhì)量管理制度建設(shè)、購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存管理情況;重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu))臨床用藥管理情況。針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)企業(yè),重點(diǎn)檢查第三方平臺(tái)藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)建立和藥品質(zhì)量安全管理制度建立及實(shí)施情況,對(duì)平臺(tái)與進(jìn)駐平臺(tái)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)協(xié)議簽署情況、對(duì)進(jìn)駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量保證能力審核及動(dòng)態(tài)監(jiān)控情況,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的管理情況;檢查是否違規(guī)銷售藥品網(wǎng)絡(luò)禁止清單所列實(shí)行特殊管理的藥品,是否存在銷售假劣藥等違法違規(guī)行為。針對(duì)醫(yī)?;鹗褂?,聚焦群眾用量大、醫(yī)?;鹗褂谜急容^高的重點(diǎn)藥品,強(qiáng)化醫(yī)?;鹑粘1O(jiān)管,積極開展大數(shù)據(jù)分析,嚴(yán)厲打擊各類欺詐騙保違法違規(guī)行為,加強(qiáng)部門信息數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合執(zhí)法,實(shí)現(xiàn)打擊欺詐騙保工作與打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作緊密結(jié)合。  省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次專項(xiàng)檢查4月份為部署準(zhǔn)備階段,5月-10月為組織實(shí)施階段,省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局將適時(shí)對(duì)各市工作開展情況進(jìn)行聯(lián)合檢查和抽查。對(duì)監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實(shí)或重大案件處置不到位的,給予通報(bào)批評(píng)并責(zé)令改正。
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