國(guó)內(nèi)首個(gè)!藥明奧測(cè)黃(異丙安替比林)疸檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理軟件獲批上市

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近日,由藥明奧測(cè)創(chuàng)新開發(fā)的“黃疸檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理軟件”獲批國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的黃疸人工智能輔助診斷軟件。該軟件通過(guò)快速精準(zhǔn)地釋讀多平臺(tái)多組學(xué)數(shù)據(jù),為黃疸危重癥預(yù)警、內(nèi)外分治和治療決策提供可靠的技術(shù)保障。黃疸是新生兒常見病,也是新生兒就診和住院最常見的原因之一,中國(guó)是新生兒黃疸高發(fā)國(guó)家。約85%的足月兒及絕大多數(shù)早產(chǎn)兒在出生后一周內(nèi)出現(xiàn)黃疸。一般2周后會(huì)逐漸消退,如延遲消退,或甚至出現(xiàn)皮膚黃疸加重變暗、大便顏色變淺等情況,更需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)并尋找病因及治療。黃疸的病因多達(dá)80余種,其中膽道閉鎖等黃疸危重癥亟需早診早治。然而新生兒的檢測(cè)指標(biāo)與胎齡、出生日齡,早產(chǎn)等出生因素等密切相關(guān),臨床醫(yī)生難以憑借單一指標(biāo)或固定數(shù)值做出診斷。長(zhǎng)期以來(lái),藥明奧測(cè)專注于促進(jìn)中國(guó)兒科發(fā)展,傾力推動(dòng)新生兒常見病和兒童疑難危重癥的臨床合作、多中心研究及國(guó)際學(xué)術(shù)交流,以整合診斷理念和創(chuàng)新技術(shù)助力精準(zhǔn)診療。近年來(lái),藥明奧測(cè)不僅與復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院等國(guó)內(nèi)多家大型醫(yī)院深入合作,通過(guò)人工智能輔助醫(yī)生在疾病診斷、治療方案等各環(huán)節(jié)做出個(gè)體化精準(zhǔn)判斷,還發(fā)起成立了中國(guó)膽道閉鎖協(xié)作網(wǎng),并在新生兒BA上持續(xù)投入,將國(guó)際最先進(jìn)的診療路徑和生物標(biāo)志物引進(jìn)到中國(guó),加快中國(guó)膽道閉鎖(BA)精準(zhǔn)診斷新標(biāo)準(zhǔn)的建立。藥明奧測(cè)此次獲批的黃疸檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理軟件,不僅包含專利的算法模型,而且預(yù)設(shè)了臨床循證推薦與數(shù)據(jù)庫(kù)校驗(yàn)的日齡信息、生化指標(biāo)等參數(shù),可以快速實(shí)現(xiàn)臨床信息和血液標(biāo)志物檢測(cè)等多組學(xué)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析,自動(dòng)化生成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。軟件的可靠性、穩(wěn)定性和輔助診斷的準(zhǔn)確性得到了國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。此外,藥明奧測(cè)黃疸檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理軟件可適配多種醫(yī)院信息系統(tǒng),能與不同類別醫(yī)院和不同應(yīng)用科室的臨床工作流程無(wú)縫銜接。軟件一經(jīng)部署,即可協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行兒童黃疸風(fēng)險(xiǎn)排查和精準(zhǔn)診斷,提升個(gè)體化治療的及時(shí)性和有效性,原來(lái)2-4周的鑒別診斷流程可以大幅縮短,顯著提升臨床診療的效率。此后,藥明奧測(cè)也將繼續(xù)推動(dòng)兒童罕見病、少見病的精準(zhǔn)診療,造福更多患兒。
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