諾誠(chéng)健華堅(jiān)信奧布替尼血腦穿透屏障能力 加速推進(jìn)全球自免疾病臨床開發(fā)

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諾誠(chéng)健華(以下簡(jiǎn)稱公司)2月15日宣布,渤健已通知公司,為便利而終止(Terminate for Convenience)雙方就有望治療多發(fā)性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。諾誠(chéng)健華將重獲協(xié)議項(xiàng)下授予渤健的所有全球權(quán)利,包括相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)決策權(quán)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益,以及源自奧布替尼的商業(yè)收益。雙方將在 90 天內(nèi)完成權(quán)益過渡。諾誠(chéng)健華歡迎奧布替尼重回公司的自身免疫性疾病管線。奧布替尼治療 MS 的II期研究仍在進(jìn)行中,諾誠(chéng)健華預(yù)計(jì) 2023 年第二季度公布中期分析結(jié)果?;趭W布替尼在多種自身免疫性疾病臨床試驗(yàn)中取得的令人鼓舞的結(jié)果,諾誠(chéng)健華對(duì)奧布替尼依然充滿信心,并將加速推進(jìn)奧布替尼作為潛在同類最佳 BTK 抑制劑在MS和其他自身免疫性疾病中的全球臨床開發(fā)?!拔覀儦g迎奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球權(quán)益重回公司充滿競(jìng)爭(zhēng)力的管線,未來公司在自免管線的綜合布局將有更多主動(dòng)性和靈活性。我們堅(jiān)信奧布替尼在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的血腦穿透屏障(BBB)能力,具備抑制B細(xì)胞和髓樣細(xì)胞功能的潛力,有望為所有MS亞型以及其他自身免疫性疾病進(jìn)展提供有益的臨床價(jià)值,”諾誠(chéng)健華相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。由于奧布替尼的高選擇性和可穿透血腦屏障,諾誠(chéng)健華已在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)會(huì)議EULAR以重磅口頭報(bào)告了奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期臨床試驗(yàn)所取得的積極效果,公司也觀察到奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)從臨床前到II期研究中的令人鼓舞的治療潛力。2021 年 7 月,諾誠(chéng)健華和渤健就有望治療MS和其他自身免疫性疾病的奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議,約定公司將奧布替尼在MS領(lǐng)域的全球獨(dú)有權(quán)利以及除中國(guó)(包括香港、澳門和臺(tái)灣)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)有權(quán)利授予渤健。根據(jù)協(xié)議約定,渤健已向公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款 1.25 億美元。本次協(xié)議終止不會(huì)影響首付款及其他相關(guān)已確認(rèn)收入。
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