北京時(shí)間3月5日凌晨，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院心臟醫(yī)學(xué)中心陳韻岱教授團(tuán)隊(duì)在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)/世界心臟?。ˋCC/WCC）2023大會(huì)發(fā)表臨床研究專場(chǎng)報(bào)告，基于人工智能CT-FFR技術(shù)指導(dǎo)穩(wěn)定性冠心病患者治療隨訪的臨床研究報(bào)告-TARGET試驗(yàn)，該結(jié)果將同步發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)期刊《Circulation》雜志（JCR 1區(qū)TOP期刊，影響因子39.9）。該研究受到國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和北京市科技新星計(jì)劃項(xiàng)目資助，聯(lián)合了首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)頂級(jí)三級(jí)甲等醫(yī)院心內(nèi)科和放射影像科研究團(tuán)隊(duì)。本研究論文通訊作者為陳韻岱教授，解放軍總醫(yī)院心血管病醫(yī)學(xué)部楊俊杰副教授、單冬凱副主任醫(yī)師和王璽博士為本文共同第一作者。研究介紹TARGET研究是國(guó)際上首個(gè)旨在評(píng)估使用基于機(jī)器學(xué)習(xí)CT-FFR計(jì)算現(xiàn)場(chǎng)部署策略對(duì)新發(fā)穩(wěn)定胸痛患者治療管理的多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究。該研究使用的是我國(guó)自主研發(fā)的人工智能CT-FFR計(jì)算技術(shù)（科亞醫(yī)療科技股份有限公司），共入選來(lái)自中國(guó)6家醫(yī)療中心的1216名患者，入組患者的阻塞性冠心病驗(yàn)前概率為中至高等水平，且冠脈CT血管造影提示存在30%-90%的臨界狹窄。研究人員將患者隨機(jī)分組到CT-FFR診療組（試驗(yàn)組）或標(biāo)準(zhǔn)診療組（對(duì)照組）。主要研究終點(diǎn)是90天內(nèi)接受后續(xù)有創(chuàng)冠脈造影時(shí)發(fā)現(xiàn)非阻塞性冠脈疾病，或存在阻塞性冠脈疾病但并未接受血運(yùn)重建的比例。次要終點(diǎn)包括隨訪1年的主要不良心血管事件、生活質(zhì)量結(jié)局、心絞痛癥狀改善和醫(yī)療成本。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照組相比，CT-FFR診療組發(fā)現(xiàn)非阻塞性冠脈疾病，或存在阻塞性冠脈疾病但未接受血運(yùn)重建的患者比例顯著減少(28.3% vs. 46.2%, P<0.001)。CT-FFR診療組接受血運(yùn)重建的患者總體上比對(duì)照組更多 (49.7% vs. 42.8%, P=0.02)，但隨訪1年時(shí)MACE比例無(wú)顯著差異(風(fēng)險(xiǎn)比, 0.88; 95%CI, 0.59 to 1.30)。兩組在隨訪期間生活質(zhì)量和癥狀改善相似，而CT-FFR診療組的醫(yī)療成本有降低的趨勢(shì)。研究結(jié)論認(rèn)為，與以心臟負(fù)荷檢查為代表的標(biāo)準(zhǔn)診療策略相比，現(xiàn)場(chǎng)部署基于機(jī)器學(xué)習(xí)CT-FFR計(jì)算診療策略將顯著減少90天內(nèi)有創(chuàng)冠脈造影發(fā)現(xiàn)非阻塞性冠脈疾病或不需要干預(yù)的患者比例。此外，CT-FFR診療策略總體上有節(jié)省醫(yī)療成本的趨勢(shì)，增加了入選人群的血運(yùn)重建比例，同時(shí)CT-FFR策略在改善患者癥狀或者生活質(zhì)量，以及臨床主要不良心血管事件發(fā)生率上，與傳統(tǒng)路徑一致。研究啟示TARGET研究結(jié)果表明“現(xiàn)場(chǎng)基于機(jī)器學(xué)習(xí)CT-FFR策略是可行的、安全的和有效的”。在過(guò)去的10年中，冠脈CTA的廣泛使用促進(jìn)了我國(guó)冠心病的診療流程。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年中國(guó)的冠脈CTA血管造影檢查總?cè)舜芜_(dá)到了460萬(wàn)。因此，有創(chuàng)冠脈造影的單純?cè)\斷作用正在減弱，但在我國(guó)接受有創(chuàng)冠脈造影的患者中，在導(dǎo)管室內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)梗阻性冠脈狹窄的病例仍占多數(shù)。導(dǎo)致這個(gè)現(xiàn)象的部分原因是由于功能學(xué)檢查沒(méi)有普遍應(yīng)用或高級(jí)心臟成像技術(shù)的可用性不足。TARGET研究進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，有創(chuàng)冠脈造影應(yīng)該只適用于那些最有可能存在阻塞性冠脈狹窄或能從血運(yùn)重建中受益的患者，而CT-FFR策略將顯著優(yōu)化穩(wěn)定型冠心病人群的管理。該研究采用的是我國(guó)科亞醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的CT-FFR模擬計(jì)算技術(shù)-深脈分?jǐn)?shù)，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)進(jìn)行冠脈生理功能進(jìn)行評(píng)估，采用人工智能技術(shù)對(duì)冠狀動(dòng)脈造影圖像進(jìn)行FFR評(píng)估，不同于現(xiàn)有主要依靠傳統(tǒng)的基于流場(chǎng)仿真的方法，是基于計(jì)算機(jī)視覺(jué)領(lǐng)域的最新發(fā)展自主研發(fā)和優(yōu)化的深度學(xué)習(xí)技術(shù)，能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行無(wú)創(chuàng)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)分析，該技術(shù)2020年1月獲批中國(guó)首個(gè)NMPA人工智能醫(yī)療器械三類證，目前已成為全球唯一獲得中國(guó)NMPA、歐盟CE、美國(guó)FDA三重認(rèn)證的CT-FFR產(chǎn)品。專家反饋帕梅拉·道格拉斯，醫(yī)學(xué)博士（杜克臨床研究所，達(dá)勒姆，北卡），ACC的前任主席，領(lǐng)導(dǎo)了由HeartFlow資助（PLATFORM和PRECISE研究）的試驗(yàn)，她指出：關(guān)于TARGET試驗(yàn)最突出的是其現(xiàn)場(chǎng)CT-FFR分析的新穎性。道格拉斯說(shuō)，現(xiàn)場(chǎng)部署方法確實(shí)有可能更便宜，更能更快地回報(bào)結(jié)果。在臨床實(shí)踐中，如果CCTA被用作一線測(cè)試，道格拉斯說(shuō)，那么問(wèn)題就變成了：“如果你有臨界病變，你下一步應(yīng)該做什么？”對(duì)她來(lái)說(shuō)，“這有點(diǎn)顯而易見(jiàn)，因?yàn)镃T-FFR只是一個(gè)軟件分析，盡管以前的產(chǎn)品非常復(fù)雜，但預(yù)約負(fù)荷試驗(yàn)并要求患者在晚些時(shí)候再回來(lái)，并非沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)?！毖芯咳藛T指出，TARGET研究的現(xiàn)場(chǎng)部署人工智能計(jì)算是很重要的?！笆褂萌斯ぶ悄芩惴ǖ膬?yōu)點(diǎn)是，它提供了現(xiàn)場(chǎng)部署的可能性，避免了轉(zhuǎn)移敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)的需要，縮短了計(jì)算時(shí)間，并增加了臨床醫(yī)生的參與?！彼麄兘忉屨f(shuō)，雖然也可以使用現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)來(lái)計(jì)算FFR，但這種策略是復(fù)雜的，需要大量的資源。機(jī)器學(xué)習(xí)的便利性將有助于CT-FFR在更廣泛的場(chǎng)景中的應(yīng)用，并補(bǔ)充道，“現(xiàn)場(chǎng)CT-FFR策略是實(shí)用的，可能更適合滿足各種臨床環(huán)境下的臨床實(shí)踐需求?！?