文章轉(zhuǎn)載自公眾號(hào):生物世界據(jù)相關(guān)記者獲悉,中國率先開展mRNA疫苗研發(fā)的斯微(上海)生物科技股份有限公司,公司的CEO李航文告訴記者,企業(yè)自主研發(fā)的新冠mRNA迭代疫苗正在老撾開展2期臨床試驗(yàn);在巴西,斯微生物已經(jīng)獲得臨床1、2、3期的批件。現(xiàn)在斯微生物在國內(nèi)也正在努力推進(jìn)相關(guān)工作進(jìn)程。據(jù)相關(guān)人員透露,目前斯微生物已完成了4億劑產(chǎn)能的建設(shè)后續(xù)還在持續(xù)研發(fā)當(dāng)中。根據(jù)《措施》,上海將推動(dòng)新冠病毒疫苗6、
、快速檢測(cè)試劑、特效藥物等疫情防控創(chuàng)新產(chǎn)品快速形成有效產(chǎn)能、注冊(cè)上市和投入應(yīng)用。《措施》明確,上海將通過市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金等,對(duì)新冠病毒疫苗、藥物、診斷產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化給予支持,通過科技創(chuàng)新計(jì)劃專項(xiàng)資金對(duì)相關(guān)產(chǎn)品按照不同臨床試驗(yàn)階段給予后補(bǔ)助支持,幫助相關(guān)企業(yè)加快產(chǎn)品審批進(jìn)度,推動(dòng)疫情防控創(chuàng)新產(chǎn)品快速形成有效產(chǎn)能、注冊(cè)上市和投入應(yīng)用。對(duì)上海支持新冠防控創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,李航文表示:斯微生物會(huì)全力以赴,不斷完善并加速推進(jìn)產(chǎn)品開展臨床試驗(yàn)和上市。他透露,目前,斯微生物已經(jīng)在上海周浦和奉賢建成了現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠,可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量化生產(chǎn)。斯微生物已成功搭建了應(yīng)急mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)體系,致力實(shí)現(xiàn)“一個(gè)產(chǎn)品”高效中和“多種變異株”的能力,為國家緊急應(yīng)對(duì)各種新冠變異株提供強(qiáng)大疫苗應(yīng)急保障。斯微(上海)生物科技股份有限公司,成立于20167、
年5月,是上海市唯一的國家聯(lián)防聯(lián)控疫苗專班的牽頭單位,在過去的兩年里,斯微生物組建了600人以上的平臺(tái)團(tuán)隊(duì),是國內(nèi)少數(shù)打通mRNA全流程生產(chǎn)線的企業(yè)。目前1、
,全球已經(jīng)有2款 mRNA 新冠疫苗獲批上市,中國多家生物醫(yī)藥企業(yè)也專注于新冠mRNA疫苗的研發(fā)。今年初,艾博生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、沃森生物共同研制的新冠mRNA疫苗ARCoVaX的3、
I期臨床數(shù)據(jù)披露,發(fā)燒率高、淋巴細(xì)胞數(shù)目顯著降低,且較低的免疫原性和極窄的有效劑量區(qū)間,試驗(yàn)結(jié)果不盡人意。不過,這并沒有阻擋業(yè)界對(duì)mRNA疫苗不斷探索的步伐。目前,麗凡達(dá)、深信生物、藍(lán)鵲生物等均在開展mRNA疫苗研發(fā)。斯微生物的mRNA疫苗研發(fā)有哪些難點(diǎn)?李航文告訴記者:“遞送技術(shù)是mRNA 行業(yè)的核心壁壘,如何精確地將體外轉(zhuǎn)錄 mRNA 輸送到特定類型的細(xì)胞處,即靶向給藥、吸入給藥等,仍需進(jìn)行持續(xù)不斷的努力。”據(jù)了解,目前已經(jīng)上市和正在研發(fā)的新冠mRNA疫苗基本都以生物醫(yī)藥企業(yè)Arbutus研發(fā)的LNP遞送系統(tǒng)為基礎(chǔ),或產(chǎn)生專利糾紛。美國歸來,在腫瘤治療領(lǐng)域耕耘了30多年的科學(xué)家沈海法是斯微生物的CTO。此前,沈海法及其團(tuán)隊(duì)發(fā)明了LPP遞送系統(tǒng),并獲得多國專利。沈海法介紹,這是一種類似病毒樣的遞送平臺(tái),具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性,可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)送藥,幫助激發(fā)肌體免疫細(xì)胞活力,進(jìn)而清除體內(nèi)病毒。他形象地解釋,LNP遞送系統(tǒng)就好像“肥皂泡”,進(jìn)入人體會(huì)“飄”,從而影響精準(zhǔn)遞送,并在穩(wěn)定性等方面仍需要進(jìn)一步改進(jìn)。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳認(rèn)為, 全球新冠疫情暴發(fā)至今,中國企業(yè)顯示出了自身優(yōu)勢(shì),比如,滅活疫苗快速研發(fā)上市,但是在一些尖端技術(shù)研發(fā)上仍有差距。比如mRNA疫苗領(lǐng)域以及治療藥物上面,跨國公司很早就有布局儲(chǔ)備。他認(rèn)為,中國藥企處于趕的過程當(dāng)中。據(jù)悉,新冠疫情暴發(fā)之初,復(fù)星醫(yī)藥便通過與德國知名藥企戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)mRNA新冠疫苗。截至2022年2月末,mRNA新冠疫苗復(fù)必泰在港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2,000萬劑。從最早2020年疫情到現(xiàn)在,奧密克戎變異株已經(jīng)到第二代了,上海這次流行的是BA.2,傳播力度幾乎是早期新冠病毒傳播力的3-5倍。不久前,港大醫(yī)學(xué)院8、
公布了第五波Omicron疫情發(fā)展模擬模型的更新。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,在預(yù)防輕癥/普通癥方面,mRNA疫苗表現(xiàn)更優(yōu)。充分接種有效的疫苗;擁有有效抗病毒藥物和其他藥物,包括中醫(yī)藥5、
等支撐;充足的醫(yī)療資源是未來抗疫的必要條件。當(dāng)下中國正倡導(dǎo)民眾接種新冠疫苗加強(qiáng)針,而序貫接種優(yōu)勢(shì)已為學(xué)界所認(rèn)識(shí)。序貫接種強(qiáng)調(diào)的間隔接種不同技術(shù)路線的疫 尊重需求指獲得自尊與受到他人尊重的需求，即個(gè)體需要自信、成就、能力及支配力、獨(dú)立或勝任感來肯定自身價(jià)值，并需要名望、地位、優(yōu)越感獲得他人的尊重、贊美和認(rèn)同。苗。此前,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹說,美洲、歐洲和東南亞的一些國家已開始實(shí)施序貫加強(qiáng)免疫接種。中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴亦曾表示,對(duì)于變異性強(qiáng)又很難對(duì)付的病毒,經(jīng)常采用序貫免疫的方式接種。對(duì)于mRNA是否可以參與序貫接種?會(huì)有怎樣的效果?斯微生物李航文表示:多項(xiàng)研究表明,滅活疫苗+新冠mRNA疫苗的序貫會(huì)顯著提升人體中和抗體水平,進(jìn)而提高疫苗保護(hù)效率。作為學(xué)者,李航文介紹,序貫接種既可實(shí)現(xiàn)不同疫苗間的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),又可盡可能規(guī)避副作用。各人體質(zhì)不同,可能對(duì)某一類疫苗產(chǎn)生的副作用多一些。在他看來,在中國絕大多數(shù)民眾已接種了兩針滅活疫苗的當(dāng)下,mRNA疫苗或是序貫接種的最佳選擇之一。如今,mRNA成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)注焦點(diǎn),學(xué)者們將mRNA與疫苗技術(shù)、納米遞送、免疫治療以及基因治療等密切結(jié)合,為人類解決傳染病、癌癥以及遺傳性疾病等提供了新的方法和思路。李航文直言,在修飾核苷減少副作用方面,中國企業(yè)總體仍然處于跟蹤國際的水平,缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核苷修飾方法及專利保護(hù)。同時(shí),mRNA療法的臨床效果、副作用以及預(yù)后反應(yīng)的關(guān)系尚缺乏大規(guī)模系統(tǒng)全面的比較研究。不過,這些也將成為中國生物醫(yī)藥企業(yè)努力和研發(fā)的新方向。斯微生物(上海)科技股份有限公司的CEO李航文十分看好mRNA技術(shù)的應(yīng)用前景。他說:“未來可以運(yùn)用mRNA 技術(shù)開展全部藥物治療”吳以芳也表達(dá)了同樣的觀點(diǎn),所4、
以說mRNA技術(shù)未來的應(yīng)用前景是非常廣泛的,mRNA或許是下一階段出成果最多的技術(shù)領(lǐng)域之一,甚至可能就是最核心的熱點(diǎn),針對(duì)這一點(diǎn),斯微生物也在加大投入,積極布局相關(guān)方面的技術(shù)人才,但需要明確的是，傳統(tǒng)中式家具的用材是受當(dāng)時(shí)時(shí)代背景和技術(shù)條件影響的，相比之下，現(xiàn)代材料應(yīng)用則更廣泛，不論是在種類上還是加工方式和工藝水平上都有別于傳統(tǒng)家具，因此在質(zhì)感表現(xiàn)上更為豐富而且貼合人的情感需要?？偟膩碚f，現(xiàn)代家具的用材主要分2、
為兩類：一為自然材料（如木、竹、藤等），二為人工材料（如塑料、玻璃、金屬等）（如圖5-41）。由于材料屬性和質(zhì)地的差異，兩類材質(zhì)所形成的視覺效果和心理感受是不同的，也令人產(chǎn)生不同的情感聯(lián)想。溫潤(rùn)的木頭、粗糙的石頭、透明的玻璃、冷峻的鋼鐵、輕巧的塑料，不同家具材質(zhì)具有不同的親和力，而且在加工工藝和表現(xiàn)形式上的差異也使得現(xiàn)代家具材質(zhì)呈現(xiàn)出更為豐富的品貌。落實(shí)好mRNA的成果。